Cty Cổ Phần Dược Phẩm Otsuka VN.
Lô 512, Đường 13, KCN Amata, Biên Hoà, Đồng Nai.
Tuyển dụng: Nhân viên QA
Mô tả công việc:
Thực hiện các hạng mục của hệ thống quản lý chất lượng: Kiểm soát sai lệch, ngoài tiêu chuẩn (OOS), hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA), kiểm soát thay đổi, đánh giá nhà cung cấp, hồ sơ tài liệu, khảo sát độ ổn định, xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm, xuất hàng.
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký.
Hỗ trợ công tác thẩm định/ đánh giá.
Thực hiện đánh giá nhà cung cấp (đánh giá định kỳ, đánh giá nhà cung cấp mới).
Kiểm tra dữ liệu khảo sát độ ổn định từ QC trước khi gửi Trưởng phòng QA, Giám đốc chất lượng phê duyệt.
Chuẩn bị hồ sơ đăng ký (phần chất lượng) để gửi bộ phận đăng ký cho các đăng ký mới, đăng ký thay đổi, đăng ký gia hạn và đăng ký khác như GMP, GSP, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, ….. theo yêu cầu từ phòng Đăng ký.
Chuẩn bị các dữ liệu cho xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm.
Hỗ trợ trong công tác thẩm định/ đánh giá khi có yêu cầu.
Yêu cầu:
Dược sĩ đại học có kn 1-2 năm QA liên quan.
Thông tin liên hệ: 0984 929079
EmoticonEmoticon